Assurez des tests précis et fiables pour vos produits stériles et non stériles
Neopharm fournit des services de haute qualité pour le développement et la validation de méthodes en microbiologie. Notre équipe expérimentée utilise une variété de pharmacopées et de protocoles officiels pour répondre aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie.
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Nous proposons des services pour accélérer le développement de vos produits.
Nos tests de contrôle qualité BPF fiables et nos solutions de R&D innovantes aident les entreprises des sciences de la vie à accélérer le développement de thérapies innovantes avec une précision inébranlable.
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Services de développement et de validation de méthodes en chimie
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Service d'études de compatibilité
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Études de validation du nettoyage
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Validation des filtres
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Développement de méthodes chirales
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Purification de composés chiraux et achiraux
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Surface polaire expérimentale (EPSA)
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Études sur l'efficacité des désinfectants
À Neopharm, nous sommes spécialisés dans le développement et la validation de tests microbiens spécialement conçus pour les antibiotiques, les vitamines, les substances médicamenteuses et les produits pharmaceutiques.
LA SOLUTION NEOPHARM
Conformité réglementaire
Nos services de développement et de validation de méthodes assurent que vos protocoles d'analyses microbiologiques sont conformes aux exigences réglementaires, telles que les normes USP et EP. En fournissant des méthodes validées, nous vous aidons à atteindre la conformité et à rencontrer les directives nécessaires pour les tests de produits stériles et non stériles.
Précision et fiabilité
Grâce à notre expertise en matière de développement et de validation de méthodes, nous garantissons des résultats précis et fiables pour le dénombrement microbien, la détection des micro-organismes spécifiés, les tests de stérilité et les tests d'endotoxines. En utilisant des méthodes validées, vous pouvez avoir confiance dans la précision et l'intégrité des données de vos tests microbiologiques.
Qualité et sécurité des produits
Les méthodes microbiologiques validées sont essentielles pour évaluer la qualité et la sécurité des produits. En détectant et en quantifiant les micro-organismes, en caractérisant leurs attributs et en évaluant l'efficacité des antimicrobiens, nous vous aidons à vous assurer que vos produits répondent aux normes de qualité microbienne requises, en minimisant le risque de contamination ou d'efficacité compromise.
Validation des produits non stériles
Chez Neopharm, nous fournissons des services de validation pour les produits non stériles, y compris le dénombrement microbien, la caractérisation microbienne, la détection de micro-organismes spécifiques et les tests d'efficacité antimicrobienne. Nos services sont conformes aux directives établies par USP<61> &<62> et EP 2.6.12 & 2.6.13 afin de garantir la sécurité et l'efficacité de vos produits pour les consommateurs. Notre équipe d'experts s'engage à fournir des résultats de la meilleure qualité.
Validation des produits et dispositifs stériles
Nos services de validation des produits et dispositifs stériles garantissent la sécurité et l'efficacité de vos produits. Nous fournissons des tests de stérilité et des tests d'endotoxines bactériennes conformes à diverses pharmacopées et méthodes officielles. Notre équipe d'experts garantit des résultats optimaux à chaque fois. Nous offrons également la validation des tests de stérilité (USP <71>, EP 2.6.1) pour confirmer que les produits sont exempts de micro-organismes viables, ainsi que des tests d'endotoxines bactériennes (USP <85>, EP 2.6.14) pour détecter ou quantifier les endotoxines des bactéries Gram-négatives.
Les réponses de Neopharm aux questions courantes sur les services de développement et de validation de méthodes en microbiologie
Le développement et la validation de méthodes en microbiologie impliquent la conception, l'optimisation et la validation de méthodes d'essai afin d'assurer des résultats précis et fiables pour le dénombrement microbien, la détection de micro-organismes spécifiés, les tests de stérilité et les tests d'endotoxines. Il garantit que les méthodes utilisées pour l'analyse microbiologique sont scientifiquement fondées et répondent aux exigences réglementaires.
La validation des méthodes est cruciale pour les essais microbiologiques, car elle permet d'établir la fiabilité, la précision et les performances des méthodes d'essai. Elle garantit que les méthodes sont adaptées à l'utilisation prévue, qu'elles produisent des résultats cohérents et qu'elles sont conformes aux normes réglementaires, ce qui donne confiance dans l'exactitude des données microbiennes.
La validation des méthodes garantit que les méthodes d'analyse microbiologique utilisées permettent d'évaluer avec précision la qualité et la sécurité des produits. En validant les méthodes de dénombrement microbien, de détection des micro-organismes spécifiés, de test de stérilité et d'analyse des endotoxines, elle permet d'identifier les problèmes de contamination potentiels, de garantir l'efficacité des produits et de protéger la sécurité des patients.
Oui, chez Neopharm, nous avons une expertise dans la validation de méthodes utilisant différentes pharmacopées ou méthodes officielles. Qu'il s'agisse de l'USP, de l'EP ou d'autres normes reconnues, nous pouvons adapter nos services de validation pour répondre à vos besoins spécifiques et assurer la conformité avec les directives applicables.
Le développement et la validation de méthodes en microbiologie impliquent la conception, l'optimisation et la validation de méthodes d'essai afin d'assurer des résultats précis et fiables pour le dénombrement microbien, la détection de micro-organismes spécifiés, les tests de stérilité et les tests d'endotoxines. Il garantit que les méthodes utilisées pour l'analyse microbiologique sont scientifiquement fondées et répondent aux exigences réglementaires.
La validation des méthodes est cruciale pour les essais microbiologiques, car elle permet d'établir la fiabilité, la précision et les performances des méthodes d'essai. Elle garantit que les méthodes sont adaptées à l'utilisation prévue, qu'elles produisent des résultats cohérents et qu'elles sont conformes aux normes réglementaires, ce qui donne confiance dans l'exactitude des données microbiennes.
La validation des méthodes garantit que les méthodes d'analyse microbiologique utilisées permettent d'évaluer avec précision la qualité et la sécurité des produits. En validant les méthodes de dénombrement microbien, de détection des micro-organismes spécifiés, de test de stérilité et d'analyse des endotoxines, elle permet d'identifier les problèmes de contamination potentiels, de garantir l'efficacité des produits et de protéger la sécurité des patients.
Oui, chez Neopharm, nous avons une expertise dans la validation de méthodes utilisant différentes pharmacopées ou méthodes officielles. Qu'il s'agisse de l'USP, de l'EP ou d'autres normes reconnues, nous pouvons adapter nos services de validation pour répondre à vos besoins spécifiques et assurer la conformité avec les directives applicables.
Assurez des tests microbiologiques précis et fiables avec les services de développement et de validation de méthodes en microbiologie de Neopharm. Notre équipe expérimentée développera et validera des méthodes pour le dénombrement microbien, la caractérisation, la détection de micro-organismes spécifiques, les tests de stérilité, les tests d'endotoxines, et plus encore. Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins spécifiques et travaillez en partenariat avec nous pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité de vos produits.
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