Ce que nous analysons
Des matières premières aux produits finis, nos équipes d'experts analysent une grande variété d'échantillons. Nous offrons une gamme complète de tests de chimie, de microbiologie et de stabilité, ainsi que la capacité de gérer des volumes importants afin de fournir un service fiable et efficace qui répond aux besoins de nos clients. Dans notre quête d'excellence, nous adoptons constamment de nouvelles technologies afin d'offrir le plus haut niveau de service.
Des questions sur les tests? Contactez-nous
Voir les produits que nous analysons
Matières premières
- Ingrédients pharmaceutiques actifs
- Agents de remplissage
- Liants
- Lubrifiants
- Couleurs et autres excipients
Produits en cours de fabrication
- Mélanges en vrac de solides ou de liquides avant le remplissage en capsules ou bouteilles
- Granules
- Poudre en capsule
- Matériaux avant la compression en comprimés
Matériaux d'emballage
- Systèmes d'emballage : bouteilles, emballages-coques (blisters), flacons, seringues, sachets
- Matériaux d'emballage : plastique, verre, film, bouteilles, emballages alvéolaires (strip packs), cartes
Systèmes utilitaires
- CVAC
- Eau pour injection (EPI)
- Eau purifiée
- Vapeur propre/pure
- Systèmes d'air comprimé
- Azote
- Plaques de pétri
- Indicateurs biologiques (IB)
Produits finis
- Pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, produits naturels
- Formes orales solides (Comprimés, capsules)
- Liquides (Sirops, parentéraux, gouttes, gels mous (softgels))
- Formes semi-solides (Crèmes, gels, lotions, shampoings, onguents, suppositoires)
- Tampons, écouvillons, lingettes
- Appareils médicaux
- Vaccins
- Cannabis et produits dérivés (Fleur séchée, poudre, huile, émulsion, capsules)
Analyses en chimie
Avec nous, la chimie opère. C'est une partie vitale du processus pour assurer la qualité, la sécurité et bien sûr la conformité réglementaire. Nos clients comptent sur notre technologie à la fine pointe de l'industrie et notre méthodologie minutieuse qui accompagne chaque étape.
Chimie des solutions
- Teneurs par titrage, tests limites et gravimétriques, examen visuel
- Perte à la dessiccation et déterminations d'eau d'après Karl-Fischer ou coulométrique
- Évaluation des ultraviolets
- Spectrométrie d'absorption atomique (SAA)
- Spectrométrie de masse/à plasma à couplage inductif (ICP-MS)
- Chromatographie sur couche mince
- Fluorimétrie
Identification
- Tests d'identification visuelle des ions
- Identification infrarouge et ultraviolette
- Tests d'apparence, de solubilité, de couleur et de turbidité
- Identification chimique
- Tests d'identification généraux USP
- Tests d'identification EP
- Toute autre méthode d'identification
Détermination du contenu et du dosage
Ces tests déterminent la quantité exacte d'ingrédients actifs spécifiques contenus dans des produits médicamenteux et autres. Nos tests de dosage, d'uniformité de contenu et d'identification sont effectués à l'aide de techniques et technologies diverses, notamment les HPLC, GC, IC, UV/Vis, AAS, ICP-MS, LC-MS, GC-MS, etc.
Substances et impuretés apparentées
Nous sommes en mesure de déterminer la pureté des substances médicamenteuses et d'autres produits, de quantifier les produits de dégradation et les impuretés de synthèse. Nous utilisons une gamme de techniques et de technologies telles que les HPLC, GC, IC, UV/Vis, AAS, ICP-MS, LC-MS, GC-MS. etc.
Solvants résiduels
Si vous devez déterminer les solvants résiduels dans des substances ou produits médicamenteux, nous pouvons les tester en utilisant des techniques telles que la chromatographie en phase gazeuse (GC) ainsi que des méthodes gravimétriques.
Dissolution
Comptez sur une quantification rigoureuse du niveau d'ingrédient pharmaceutique actif libéré dans un milieu de dissolution après une durée établie. Nous utilisons un bain de dissolution jumelé à diverses techniques et technologies pour effectuer ce test, incluant les HPLC, GC, IC, UV/Vis, AAS et ICP-MS, entre autres.
Impuretés élémentaires
Nous effectuons des tests de détection des impuretés élémentaires contenues dans les produits. Ces tests quantitatifs et semi-quantitatifs sont effectués sur la base des exigences USP en utilisant la technologie ICP-MS.
Tests physiques et physico-chimiques
- Tests de densité, viscosité (capillaire et rotationnel)
- Détermination du pH et indice de réfraction
- Tests de carbone organique total (TOC), conductivité et résistivité
- DSC, osmolalité, osmolarité
- Dureté, friabilité, désintégration, points de fusion, de congélation et de solidification
- Tension superficielle, force et consistance des gels
- Taille des particules, densité apparente et densité tapée de la poudre (bulk and tapped densities)
- Activité de l'eau
- Point d'ébullition, plage de distillation
- Analyse des matériaux d'emballage selon les chapitres généraux des pharmacopées
Analyses en microbiologie
Nous sommes fiers d'avoir l'un des labos de microbiologie pharmaceutique les plus grands et les plus complets au Canada.
Tests de limites microbiennes et charge microbienne
Pour la détermination et le dénombrement de la contamination microbienne, incluant le nombre total de bactéries, de levures et de moisissures, nous fournissons des tests selon les chapitres généraux USP/EP et d'autres méthodes.
Tests de stérilité
Les tests de stérilité servent à confirmer l'absence de microorganismes dans l'échantillon testé en utilisant les chapitres généraux USP/EP et toutes autres méthodes. Nos installations comprennent un laboratoire de niveau 2 et une salle blanche dédiée où les tests sont effectués dans un environnement BPF de catégorie A.
Analyse d'endotoxines bactériennes
Ces analyses sont effectuées pour mesurer la quantité d'endotoxines présentes dans l'échantillon testé. Les méthodologies cinétiques chromogènes et par caillots de gel (gel clot) peuvent être utilisées pour ce test, ainsi que selon les chapitres généraux USP/EP ou toutes autres méthodes.
Analyse d'eau et contrôle de l'environnement
Obtenez une détermination méticuleuse de la pureté microbienne de l'eau pour les systèmes d'eau standards et à usage pharmaceutique. Le contrôle de l'environnement sert à quantifier et à identifier les contaminants présents dans des zones et des emplacements spécifiés et permet d'examiner efficacement le programme d'entretien des installations.
Identification des contaminants microbiens
Offrant la précision, la capacité de traitement et le temps de cycle les plus rapides qui existent, nous effectuons l'identification des microorganismes à l'aide de la technologie Maldi-TOF. Notre vaste expérience avec cet instrument nous permet de travailler avec une large banque de microorganismes.
Dosages d'antibiotiques
Notre détermination du dosage d'une vaste étendue de molécules antibiotiques se fait par la méthode turbidimétrique ou par la technique de cylindres en plaque. Ces analyses sont exécutées selon les chapitres généraux USP/EP, entre autres méthodes.
Analyse de l'efficacité antimicrobienne
Ce test fournit une indication de la capacité d'une formulation à inhiber la croissance de contaminants microbiens. Il est exécuté selon les chapitres généraux USP/EP, entre autres méthodes.
Particules
Les tests de particules sont effectués pour plusieurs produits en utilisant les chapitres généraux USP et EP, ainsi que d'autres méthodes. Ils peuvent être évalués à l'aide d'un microscope ou par la technologie HIAC.